近年來(lái)，在中國制造2025計劃的助力下，中國的制藥行業(yè)得到了飛速的發(fā)展。對于國內企業(yè)的考驗也就隨之而來(lái)：其一，如何盡快與國際標準接軌；其二，如何應對國內特殊的醫療環(huán)境，在符合政策法規的情況下妥善解決民生醫療問(wèn)題。
 

　　那么具體而言如何解決呢?尤為有效的方法還是要落實(shí)到產(chǎn)品上來(lái)。，醫療制藥領(lǐng)域在生產(chǎn)環(huán)節對于空氣的潔凈度要求是非?？量痰?，生產(chǎn)區域內的空氣潔凈度直接會(huì )影響到成藥的質(zhì)量與品質(zhì)。
 

　　在目前的主流廠(chǎng)房規劃中，制藥廠(chǎng)房會(huì )根據工藝要求的不同劃分為多個(gè)不同空氣潔凈度要求的區域，在尤為核心的區域中往往要求做到無(wú)菌生產(chǎn)。多數制藥工廠(chǎng)為了達到廠(chǎng)區對于空氣潔凈度的要求，就采用了符合國際標準的制藥潔凈空氣解決方案。
 

　　GMP：定義藥品生產(chǎn)場(chǎng)所空氣清潔度的指標
 

　　在國內制藥領(lǐng)域中，衡量潔凈空氣質(zhì)量的高標準就是GMP，即Good Manufacturing Practices(forDrugs)的縮寫(xiě)，意為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，是制藥企業(yè)指導藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規。目前世界各國均頒布了各自的GMP規范，對藥品生產(chǎn)車(chē)間的空氣潔凈度作出了硬性的要求。對未達標的企業(yè)或車(chē)間,強制要求不得繼續生產(chǎn)。
 

　　2010年起在國內開(kāi)始施行的新版GMP規范中，將生產(chǎn)區域分為了A/B/C/D四個(gè)級別，其中：
 

　　級區域為高風(fēng)險操作區，即直接影響操作的區域。如隧道滅菌烘箱、無(wú)菌灌裝、瓶子開(kāi)口處和高壓滅菌冷卻區等需要用100級層流，該區域的空氣質(zhì)量將會(huì )直接影響產(chǎn)品質(zhì)量;
 

　　B級區域則是間接影響無(wú)菌操作區，即直接環(huán)繞級區域的地方。如無(wú)菌灌裝房間和高壓滅菌冷卻房間;
 

　　C/D級區域的等級則相對較低，為過(guò)渡性清潔區，如準備間、更衣間和緩沖間等。
 

　　制藥潔凈空氣解決方案主要應用在智能化制藥工廠(chǎng)的制劑樓以及質(zhì)檢樓，上述的兩個(gè)區域均需要等級最高的空氣清潔度保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行。在經(jīng)過(guò)反復的測試和研討之后，確定了在空調箱配置三段過(guò)濾器，保證末端的潔凈度，延長(cháng)高效過(guò)濾器的使用壽命，并在無(wú)菌生產(chǎn)區的高效送風(fēng)口和層流罩配置GK系列的高效過(guò)濾器。
 

　　作為空氣凈化主力的高效空氣過(guò)濾器，對其過(guò)濾性能有著(zhù)很高的要求，尤其是在關(guān)鍵的濾紙材料上，應采用高性能濾紙以滿(mǎn)足生命科學(xué)行業(yè)嚴苛的要求。目前，國內流行的幾款高效過(guò)濾器的濾紙均由納米級的過(guò)濾膜和無(wú)紡布構成，有賴(lài)于其優(yōu)異的物理和化學(xué)性能，它的各項性能表現能夠做到優(yōu)于其他高效過(guò)濾材料。