潔凈采樣車(chē)原理:
使用時(shí)固定采樣車(chē),接通電源,打開(kāi)電源及風(fēng)機開(kāi)關(guān),風(fēng)機開(kāi)始工作,將電壓調整好(一般為220v),待采樣車(chē)運轉15分鐘后,放入采樣桶。采樣結束后,關(guān)掉風(fēng)機及電源,把采樣車(chē)移到原來(lái)的地方。
潔凈采樣車(chē)車(chē)優(yōu)點(diǎn):
產(chǎn)品結構由不銹鋼板或噴塑鋼板組成,電腦輕觸點(diǎn)控制,風(fēng)機為無(wú)級調速,風(fēng)量任意調節,配置帶紫外線(xiàn)滅菌燈,規格尺寸可根據客戶(hù)要求定做。
適用范圍:
本方案適用于PQ-715型潔凈采樣車(chē)的驗證。
職責
設備動(dòng)力科:負責潔凈采樣車(chē)的安裝確認。
質(zhì)量部QC:負責驗證方案的起草與組織實(shí)施,并對所測數據性負責。
潔凈采樣車(chē)
潔凈采樣車(chē)
QC室主管:負責驗證工作的組織實(shí)施。
QA驗證管理員:負責驗證工作的管理,協(xié)助驗證方案的起草,組織協(xié)調驗證工作,總結驗證結果,起草驗證報告。
質(zhì)量部:負責驗證方案及報告的審核。
質(zhì)量總監:負責驗證方案及報告的批準。
內容:
安裝確認:
外觀(guān):油漆表面應光滑平整,鍍層無(wú)起殼、脫落現象,裝飾簾子應光滑、垂直、無(wú)損傷現象。檢驗方法:目測。
檢查開(kāi)箱驗收是否符合要求,并應建立完整的設備檔案。
檢查是否已起草該設備使用SOP,并對使用人員進(jìn)行了相應的培訓。。
運行確認:
腳輪:靈活可靠。檢驗方法:目測,同時(shí)用手試轉。
照度:各點(diǎn)照度不得小于300Lx。檢驗方法:由照度計測試,測定離地面60cm處照度,共測三點(diǎn),每點(diǎn)測三次。
凈化效率
塵埃粒子數:大于5.0μm的粒子數小于20000個(gè)/m3,大于0.5μm的粒子數小于3500000個(gè)/m3。檢驗方法:調節風(fēng)速至低、中、,分別用塵埃粒子計數器測試,離地面80cm-100cm處測定,每檔測三點(diǎn),每點(diǎn)測量三次。
沉降菌:沉降菌≤10個(gè),共測三點(diǎn),每點(diǎn)測量三次。
壓差:車(chē)內與外面壓差大于10Pa。檢驗方法:用微壓差計測量壓差,共測三點(diǎn),每點(diǎn)測量三次。
技術(shù)參數:
型號 | JC-900 | JC-1200 |
潔凈度 | 100級@≥0.5μm(美聯(lián)邦209E) | |
菌落數 | <0.5個(gè)/皿.時(shí)(直徑90mm培養平皿) | |
噪音 | ≤62dB(A) | |
平均風(fēng)速 | 0.25-0.6m/s | |
振動(dòng)半峰值 | ≤0.5μm(X·Y·) | |
照度 | ≥300LX | |
電源 | AC,單相220V/50H | |
zui大功耗 | 400W | 800W |
重量 | 160KG | 300kg |
工作尺寸 | 730*650*950mm | 1030*650*950mm |
外形尺寸 | 900*730*1950mm | 1200*730*1950mm |