用薄膜過(guò)濾法代替直接接種法進(jìn)行小容量注射劑的無(wú)菌檢查.方法: 參照2000年版無(wú)菌檢查法.結果: 直接接種法與薄膜過(guò)濾法的檢測結果一致.結論: 薄膜過(guò)濾法檢測小容量注射液,方法簡(jiǎn)單、快速、準確無(wú) 菌檢查法系指檢查藥物與敷料、器械是否無(wú)菌的一種方法。各國藥典對無(wú)菌試驗的具體操作 ,如所用的方法、培養基、培養時(shí)間、結果判斷等均作了詳細的規定。但未見(jiàn)到為運用全封閉式薄膜過(guò)濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查。方法 用智能集菌儀的全封閉式薄膜過(guò)濾器檢查新霉素滴眼液中金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。結果 陽(yáng) 對照呈陽(yáng) ，陰 對照呈陰 ，供試品澄清無(wú)菌生長(cháng)。結論 運用全封閉式薄膜過(guò)濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查簡(jiǎn)單，準確，值得采用。
智能集菌儀無(wú)菌檢查法在滅菌制劑中的應用
智能集菌儀用于小容量注射劑的無(wú)菌檢查
智能集菌儀用于控制菌的檢查
智能集菌儀檢測自制大輸液中細菌的實(shí)驗環(huán)境要求
用全封閉薄膜過(guò)濾法進(jìn)行控制菌的檢查
全封閉式薄膜過(guò)濾器在藥物微生物限度檢查中的應用
1. 新型泵頭：偏心張緊固定法，操作方便快捷。
2. 智能集菌儀的傳動(dòng)系統采用低轉速大力矩電機，直接驅動(dòng)，從而降低了輸入功率并有效降低了機身表面的溫度且噪音低于50db。
3. 蠕動(dòng)泵具有安全保護裝置，打開(kāi)泵頭，集菌儀自動(dòng)停止運轉，有效避免操作失誤對人的傷害。
4. 整機采用L304不銹鋼一體化超小型設計，減少對操作臺的占用空間。
5. 轉速控制采用面貼式無(wú)極調速法控制，操作簡(jiǎn)單直接，有暫停記憶功能。
6. 腳踏開(kāi)關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接，超低電壓控制電器，不會(huì )存在漏電傷人的危險，有自動(dòng)及半自動(dòng)可選。
7. 機殼表面經(jīng)鏡面處理，便于消毒和清潔，且美觀(guān)大方。
8. 排液槽有分體式和連機旋轉式可選。
9. 機身所有安裝口端經(jīng)過(guò)防水密封處理，有效的防止液體滲入機內。
10. 可根據客戶(hù)需求，增加檢品回收功能，可自由拆裝回收支架，滿(mǎn)足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。
